Anvisa aprova o uso emergencial de vacinas contra a Covid-19
Publicado em:
10 de dezembro de 2020 20:56:58
Atualizado em:
30 de novembro de 2022 17:55:40
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A Diretoria Colegiada da Anvisa esteve em reunião nesta quinta-feira, 10, e aprovou uma via mais fácil para que fabricantes de vacinas contra a Covid-19 possam ter autorização para uso dos produtos no Brasil.
A agência já havia divulgado na semana passada os requisitos mínimos para que uma vacina obtivesse a chamada "autorização de uso emergencial", que difere do registro sanitário, a via regular para a liberação.
A relatora do processo, Alessandra Bastos Soares, destacou em seu voto a "necessidade imediata atuação da Anvisa" para dar uma resposta à pandemia no país. No final da reunião ficou determinado que, assim como em outros processos, o pedido de uso emergencial deve ser feito pelo fabricante da vacina.
De acordo com o portal de noticias R7, Alessandra afirmou que: "até um dado momento não há nenhuma novidade sobre protocolo de documentos nesta agência solicitando autorização de uso emergencial ou registro de vacina. Nós só poderemos anuir qualquer um desses processos se uma das empresas protocolar nas vias ordinárias o pedido para ser analisado e anuído ou não por esta agência", acrescentou a relatora.
Dentre as regras para uso de vacinas liberadas emergencialmente estão a proibição do uso em massa e de comercialização, todas serão destinadas ao sistema público.
Outro critério estabelece que apenas vacinas contra Covid-19 que estejam na fase 3 de testes clínicos (etapa prévia ao pedido de registro formal) sendo realizados no Brasil podem solicitar o uso emergencial.